瑞戈非尼將成為全球腦膠質瘤適應性臨床創新試驗體系首款藥物

2019-06-27 16:31 來源:新華網 【字體大小】:

近日,拜耳宣布,平臺試驗“GBM AGILE”(全球腦膠質瘤適應性臨床創新試驗體系)的瑞戈非尼治療組已在美國面向新診斷和復發性膠質母細胞瘤,標志著一項國際性、創新性研究的開始,該研究由全球適應性研究聯盟(GCAR)發起,拜耳公司對試驗所需藥物以及資金提供支持。拜耳的瑞戈非尼將是本試驗評估的第一款藥物。截止至2019年年底,GBM AGILE將在美國開放超過40家學術醫學中心和以社區為基礎的研究機構,并計劃到2020年擴大至歐洲、中國、加拿大和澳大利亞。

  “我們很高興瑞戈非尼組是GBM AGILE試驗首個招募患者的治療組,我們期待看到瑞戈非尼能夠幫助這些急需治療選擇的患者。” 拜耳處方藥事業部高級副總裁,腫瘤開發負責人Scott Z. Fields博士說,“拜耳積極支持瑞戈非尼在多種腫瘤類型中的臨床研究,以探索其治療潛力,從而幫助更多有需要的患者。”

  膠質母細胞瘤的治療選擇十分有限,在過去的幾十年中患者的預后沒有明顯改善,2018年12月發表于柳葉刀腫瘤學的隨機、多機構、研究者發起的II期REGOMA臨床試驗中,瑞戈非尼顯示了與標準治療相當的初步療效。

  Henry Ford癌癥研究所是密歇根州最大的癌癥研究機構之一,是GBM AGILE第一個臨床中心。“GBM是一種侵襲性腦瘤,幾乎沒有有效的治療方法。” Henry Ford癌癥研究所醫學博士,Henry Ford醫療系統精準醫學和臨床試驗醫學總監Tom Mikkelsen說,“我們很高興GBM AGILE面向這些急需的患者開放,并對新的治療方案進行評估。”

  瑞戈非尼已經在90余個國家包括美國、歐盟各國、中國和日本獲得了批準,用于轉移性結直腸癌、轉移性胃腸道間質瘤和肝細胞癌的治療。

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